(Nguồn: Acsregistrars.vn) – Một khoảng thời gian về trước, tôi đã phải đối mặt với một thách thức khi Giám đốc điều hành của một công ty đối tác yêu cầu tôi trình bày với đội ngũ quản lý về cách mà mình sẽ cải thiện hệ thống công ty theo tiêu chuẩn ISO 17025 mới được cập nhật (ISO 17025: 2017). Vì tôi vẫn còn cảm thấy chưa quen với đội ngũ quản lý, tôi đã phải sắp xếp hàng giờ đồng hồ để cố nghĩ ra thứ khiến họ cảm thấy ấn tượng. Và dưới đây chính là cách tôi diễn giải cho họ những gì mà tôi sẽ làm.

tiêu chuẩn ISO 17025 cho cơ sở thử nghiệm

Phương án A hay B trong ISO 17025

Tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 hiện cung cấp hai sự lựa chọn để các nhà quản lý có thể kiểm soát được chất lượng trong phòng thí nghiệm: Phương án A hoặc Phương án B, theo khoản 8.

Quyết định thực hiện một trong hai phương án này phải dựa trên cấu trúc hiện tại của phòng thí nghiệm tại công ty, trong các hệ thống quản lý kinh doanh tập thể. Tổ chức có thể hoặc nên tích hợp tài liệu của phòng thí nghiệm với các tài liệu tương tự như ISO 9001: 2015 nếu công ty đã chuyển đổi để đáp ứng các bộ nguyên tắc và yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001, ISO 14001 hoặc tiêu chuẩn ISO 45001 mới nhất.

Lý do để lựa chọn các bộ tiêu chuẩn này là vì sự giống nhau giữa các bộ tài liệu theo yêu cầu của các tiêu chuẩn nói trên. Nếu phương án A được lựa chọn, tất cả 8 khoản của tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 phải được triển khai như một hệ thống độc lập.

Tích hợp phương án B vào bộ tiêu chuẩn ISO 17025 của tổ chức, công ty

Việc tích hợp ở đây đồng nghĩa với việc công ty sẽ triển khai theo phương án B của bộ tiêu chuẩn ISO 17025: 2017 và sẽ điều chỉnh hệ thống quản lý chất lượng của mình cho phòng thí nghiệm với các quy trình quản lý kinh doanh theo tài liệu hiện có của họ.

Ví dụ:  cả ISO 9001: 2015 và ISO 17025: 2017 đều yêu cầu kiểm soát tài liệu, kiểm soát hồ sơ (còn được gọi là thông tin tài liệu Cameron trong các phiên bản mới nhất của các bộ tiêu chuẩn), cải tiến, kiểm toán nội bộ và đánh giá sự quản trị theo yêu cầu của bộ tiêu chuẩn ISO 9001 cũng như cấu trúc cấp cao của nó.

Sau đó, hệ thống kiểm soát tài liệu của công ty sẽ được sắp xếp thành một hệ thống kiểm soát tài liệu tích hợp có ý nghĩa. Tất nhiên, quyết định này đồng nghĩa với việc sẽ có thêm một số công việc hoặc kế hoạch bổ sung, vì việc hoàn thành được một bộ tài liệu với công ty có thể là một thách thức.

Dẫu vậy, các tổ chức vẫn nên thực hiện những điều này, vì những điều nói trên sẽ giúp bảo trì và cải thiện dữ liệu của phòng thí nghiệm và hệ thống trên tổng thể. Tuy nhiên, theo Phụ lục B của ISO 17025: 2017, các công ty nên nhớ rằng việc tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 không có nghĩa là phòng thí nghiệm sẽ tạo ra dữ liệu và kết quả hợp lệ về mặt kỹ thuật – chỉ cần công ty tuân thủ các yêu cầu chung về hệ thống quản lý của ISO 9001.

Dữ liệu hợp lệ về mặt kỹ thuật chỉ đạt được nếu tuân thủ từ khoản 4 đến khoản 7 của tiêu chuẩn ISO 17025: 2017. Bên cạnh đó, công ty phải cung cấp bằng chứng khách quan để chứng minh được năng lực của phòng thí nghiệm là công minh và hoạt động nhất quán.

Ngoài ra còn có một số yêu cầu mới cũng cần được giải quyết, chẳng hạn như Những hành động nào sẽ được thực hiện để giải quyết rủi ro và cơ hội? Làm thế nào để kiểm soát dữ liệu và quản lý thông tin? Nếu có một trường hợp đòi hỏi tư duy dựa trên rủi ro và sử dụng phương pháp tiếp cận quá trình để thúc đẩy cải tiến thì sao? Một trật tự cao? Câu hỏi là làm thế nào để bạn có thể thực hiện, cho họ thấy bằng chứng khách quan về sự tuân thủ, duy trì và cải thiện các quy trình này?

Nếu lấy hệ thống quản lý làm ví dụ, công ty của đối tác chúng tôi đã đáp ứng được các yêu cầu thông qua quy trình lập bản đồ cho tất cả các hoạt động trong phòng thí nghiệm và ghi lại 20 quy trình, 30 hướng dẫn công việc và 50 biểu mẫu.

Cách tốt nhất để cải thiện bất kỳ hệ thống dữ liệu nào là đo lường trạng thái hiện tại của nó khi có thể và kiểm tra tiến trình thông qua các đợt đánh giá. Điều này nên được thực hiện hàng tháng để đảm bảo rằng hệ thống làm việc được liên tục. Vì vậy, chúng tôi có tổng số 100 tài liệu trong hệ thống chỉ ra thứ nào cần được xem xét – có bao nhiêu tài liệu trong số này hiện đang được cập nhật (nghĩa là mô tả rõ ràng cách chúng tôi đáp ứng các yêu cầu) và bao nhiêu trong số chúng cần được xem xét một cách chính xác.

Chúng tôi có một bảng điều khiển cho thấy việc tuân thủ 15 quy trình trong số 20, 15 trong số 30 hướng dẫn công việc và 30 trên tổng số 50 biểu mẫu. Điều này có nghĩa là hiện tại, việc thực hiện quản lý hệ thống của chúng tôi đã hoàn thành được 60%.

Bây giờ, chúng tôi có thể cải thiện hệ thống của mình bằng cách đưa ra những câu hỏi cho những điều cần phải xảy ra để có thể đạt được 100%. Đây là cách chúng tôi cải thiện hiệu suất hệ thống quản lý quy trình của Google bằng cách lập kế hoạch, thực hiện, đo lường những gì chúng tôi có và hành động dựa trên các lỗ hổng.

Duy trì và cải thiện tiêu chuẩn ISO 17025 trong các phòng thí nghiệm

Khi được các nhà quản lý của đối tác hỏi làm thế nào để duy trì các hệ thống này (ISO 9001, ISO 14001 và ISO 17025), câu trả lời của tôi rất đơn giản. Đầu tiên, chúng tôi đảm bảo rằng các mục tiêu về chất lượng cũng như phạm vi hoạt động của mình đều phải được xác định rõ ràng.

Thứ hai, chúng tôi đảm bảo rằng trách nhiệm và quyền hạn được giao cho các nhân viên chịu trách nhiệm cho các hoạt động phòng thí nghiệm đều khác nhau. Họ sẽ chịu trách nhiệm theo dõi và đánh giá các mục tiêu có thể đo lường này. Chẳng hạn như số lượng thí nghiệm được thực hiện trong một tháng, số lượng thử nghiệm giảm hay các khiếu nại trong tháng,…

Ban quản lý phòng thí nghiệm sẽ đánh giá các tiến trình này, giám sát và đưa ra phản hồi cho ban lãnh đạo cũng như bộ phận nhân sự vào cuối mỗi tháng. Bằng cách này, chúng tôi sẽ đảm bảo được việc duy trì hệ thống nhờ những người đứng đầu quy trình, thay vì trồng chéo lên các cá nhân. Chính vì thế sự tham gia của các nhà quản lý/người đứng đầu trong hệ thống cực kỳ quan trọng.

Triển khai bộ tiêu chuẩn ISO 17025 thành công vào tổ chức , doanh nghiệp

Để thu được giá trị tốt nhất từ ​​bộ tiêu chuẩn ISO 17025 của mình, bạn cần biết các yêu cầu và thiếu sót ở thời điểm hiện tại (các lỗ hổng), chỉ định nhân viên ở các vị trí chính xác và đảm bảo rằng tất cả các mục tiêu này đều có thể đo lường và đánh giá được bởi người đứng đầu quy trình.

Khi ứng dụng bộ tiêu chuẩn ISO 17025: 2017, bạn cần tới cả sự nỗ lực lẫn nguồn lực trong tổ chức, hãy xác định rõ ràng về các mục tiêu cũng như những rủi ro cho tất cả những người tham gia và liên tục theo dõi tiến trình. Nếu những điều trên được thực hiện, việc triển khai ISO 17025: 2017 chắc chắn sẽ thuận lợi!

Thứ hai, việc triển khai ISO 17025:2017 có thành công & suôn sẻ hay không? thì ngoài yếu tố nội lực doanh nghiệp thì việc lựa chọn cho mình một tổ chức tư vấn – chứng nhận ISO 17025 là điều rất cần thiết. Với những tổ chức chứng nhận uy tín họ sẽ có những chuyên gia giàu kinh nghiệm, đã  từng tư vấn cho hàng chục, hàng trăm tổ chức từ đó sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm được tiền bạc, nguồn lực nhờ những tư vấn chính xác & phù hợp.

Xem thêm: Hỗ trợ các phòng thí nghiệm bằng tiêu chuẩn ISO 17025 mới nhất – Nguồn: Báo khoahocphattrien.vn

Lời kết,

Trên đây là những chia sẻ của tôi về việc ứng dụng ISO 17025 để giúp duy trì, cải tiến và nâng cao hoạt động của phòng thí nghiệm trong các công ty cũng như các tổ chức. Hy vọng sẽ giúp ích cho độc giả liên quan hiểu rõ hơn về ISO 17025 và các vấn đề xung quanh nó.

Cảm ơn bạn đã lắng nghe!

ISO 17025 & ứng dụng nâng cao hoạt động thử nghiệm

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *